レポート: 916 | 公開日: March, 2026

日本の乳房生検装置市場調査レポート - 製品タイプ別（生検針、生検台、生検ワイヤー、ガイダンスシステム、針ベース生検銃、その他）；手順別；ガイダンス技術別；エンドユーザー別ー日本の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2026ー2035年

Q: 日本の乳房生検装置市場はどのくらいの規模ですか？

日本の乳房生検装置市場規模は、2025年末までに102.9百万米ドルに達すると予想されています。 Read More

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日本の乳房生検装置市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2026ー2035年)

日本の乳房生検装置市場規模とシェアは、2025年には102.9百万米ドルと推定され、2035年末には232.4百万米ドルを超えると予想されています。2026―2035年の予測期間中は、年平均成長率（CAGR）7.5%で成長が見込まれています。2026年には、日本の乳房生検装置の業界規模は116百万米ドルに達すると予想されています。

日本の乳房生検装置市場は、診断画像技術と手技効率の向上に伴い、進化を続けています。低侵襲生検法は、不快感を軽減し、傷跡を最小限に抑え、回復期間を短縮できることから、ますます好まれるようになっています。画像誘導生検システムや吸引式生検技術は、大規模病院と専門乳腺クリニックの両方で広く利用されています。高度なマンモグラフィやリアルタイム超音波ガイドなどの画像診断機能の向上により、標的精度が向上し、再検査の可能性が低くなっています。これらの進展は、より安全で効率的、かつ低侵襲な診断経路への幅広い流れを反映しています。また、外来診療や日帰り診療への移行も顕著であり、臨床医のワークフロー効率を合理化する、コンパクトで使いやすい生検システムがこれを支えています。

日本の乳房生検装置業界を形作る重要なトレンドは、国内外のメーカーによる製品性能と使いやすさの向上に向けた継続的な取り組みです。各社は、高齢化社会のニーズとスクリーニングの拡大に対応するため、機器の人間工学の改善、針の精度向上、最新の画像診断プラットフォームとの互換性強化に注力しています。医療機器メーカーと医療機関との連携により、実践的な研修機会が拡大し、標準化された臨床技術が普及しています。同時に、革新的な診断技術に対する有利な規制環境と、個別化医療への強い関心が、日本全国における高度な生検システムの普及を促進しています。さらに、多段階にわたる多数の臨床研究が行われている日本の活発な癌研究環境も、乳房生検装置業界の着実な成長を後押ししています。

がんの臨床試験段階

位相	継続中	新（2023年）	合計
I	126	20	146
I/II	41	13	54
I/III または I/II/III	3	1	4
II	66	15	81
II/III	3	1	4
III	140	22	162

出典：National Cancer Center Japan

日本の国立がん研究センターのデータによると、複数のフェーズにわたる進行中および新たに開始された腫瘍学の臨床試験が強力なパイプラインを形成しています。第I相、II相、III相の研究が多数行われていることは、がんの診断と治療における研究活動が継続していることを反映しており、正確で再現性のある組織サンプリング手順の需要が高まっています。臨床試験が正確な腫瘍の特性評価とバイオマーカー検査に大きく依存しているため、高度な乳房生検装置の必要性がますます重要になっています。がん研究の継続的な拡大は、病院や専門研究機関における画像誘導および最小侵襲生検技術のより広範な統合を促進しています。臨床研究には正確で信頼性の高い組織サンプリングが必要なため、医療施設は高度な生検技術への投資に傾く傾向があります。その結果、試験活動の増加は最新の乳房生検装置の需要を強化し、日本全体での市場の一貫した拡大を支えています。

日本の乳房生検装置市場: 主な洞察

基準年	2025年
予測年	2026－2035年
CAGR	7.5%
基準年市場規模（2025年）	102.9百万米ドル
予測年市場規模（2026年）	116百万米ドル
予測年市場規模（2035年）	232.4百万米ドル
地域範囲	東京横浜大阪名古屋札幌福岡川崎神戸京都埼玉

日本の乳房生検装置市場 – 地域分析

大阪の乳房生検装置市場は、発展した医療施設、高い公衆の認識、そして活発な医療研究の組み合わせによって急速に成長しています。市内の主要な病院やがんセンターは、乳がんの早期発見を向上させるために、先進的な画像技術や低侵襲生検システムを導入しています。さらに、専門の腫瘍学研究所は、臨床研究が正確で信頼性の高い組織サンプリングを要求するため、最先端の機器の使用を推進しています。大阪のコアニードルおよび画像誘導生検手技に熟練した医療従事者は、最新の診断機器の実用的かつ円滑な導入を促進しています。政府支援のがん検診プログラムと公衆衛生啓発キャンペーンが、バイオプシーデバイスの使用をさらに促進しています。

東京の乳房生検装置市場は、充実した医療制度と、低侵襲性画像誘導技術を採用する病院や診断センターの多さに支えられ、着実に成長を続けています。研究大学や医療機関も、正確な組織採取を必要とする臨床試験やがん研究を通じて、需要をさらに押し上げています。定期的な乳がん検診プログラムや啓発キャンペーンといった公衆衛生上の取り組みも、安定した患者の流れを確保しています。市場は、診断精度の向上と患者転帰の改善を重視し、新技術を着実に、かつ継続的に導入しています。これらの要因が相まって、長期にわたる持続的かつ確実な成長を支えています。

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会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

重要な地理的市場に関する分析を取得します。

主要エンドユーザー企業（消費別）

JMA Group
- 消費単位（量）
- 乳房生検装置調達に割り当てられた収益の割合
- 乳房生検装置への支出額 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出 - 価値・量別
- 主要製造拠点分析
  - 世界のな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
Osaka Sakurajyuji Medical Corporation
- 消費単位（量）
- 乳房生検装置調達に割り当てられた収益の割合
- 乳房生検装置への支出額 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出 - 価値・量別
- 主要製造拠点分析
  - 世界のな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
HOSPY Group
- 消費単位（量）
- 乳房生検装置調達に割り当てられた収益の割合
- 乳房生検装置への支出額 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出 - 価値・量別
- 主要製造拠点分析
  - 世界のな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率

日本の乳房生検装置市場：成長要因と課題

日本の乳房生検装置市場の成長要因ー

乳がん検診プログラムの拡大：日本における包括的な乳がん検診の取り組みは、臨床現場における生検装置の幅広い活用を促進しています。マンモグラフィの普及により、疑わしい病変の早期発見が可能となり、診断のための生検を受ける患者数が増加しています。検診プログラムの対象年齢層を拡大する取り組みは、定期検診の受診を促すキャンペーンに支えられ、予防医療を強化しています。都市部と地方の医療機関の両方で検診サービスがより広く利用できるようになるにつれ、フォローアップ生検の件数も自然と増加しています。小さな異常や初期段階の異常の検出には、画像誘導生検技術が必要となる場合が多くあります。このように、検診から診断に至るまでの体系的なアプローチにより、生検の需要は安定しており、検診プログラムの拡大は機器利用の重要な推進力となっています。

規制支援と医療インフラ整備：政府主導の規制により、革新的な生検システムが日本市場に参入しやすくなっています。病院の設備改善や画像診断・デジタル技術への投資が継続的に進められていることも相まって、これらの施策は機器の普及と臨床効果を高めています。がん治療水準向上を目指す政府の取り組みも、最新の診断ソリューションの導入をさらに促進しています。加えて、充実した医療費償還制度により、患者はより容易に検査を受けることができます。これらの取り組みが一体となって、日本の乳房生検装置分野における着実な進歩を牽引しています。

当社の日本の乳房生検装置市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

高度な生検装置の高コスト：日本の乳房生検装置市場は、最新の生検装置の価格が高いため、課題に直面しています。吸引式や画像誘導式などの革新的な技術は、医療機関からの多額の投資を必要とします。小規模な医療センターや地方病院では、これらの機器を購入することが困難な場合があり、普及が制限されます。正確で低侵襲な処置へのニーズが高まっているにもかかわらず、この財政的な障壁が市場拡大を阻害する可能性があります。購入費用に加えて、メンテナンス費用やスタッフ研修費用も、医療機関全体の負担をさらに増大させます。

医療従事者の認識不足と研修不足：画像誘導下および低侵襲手術の適切な実施に不可欠な高度な生検システムに関する研修不足と知識不足により、市場は依然として課題に直面しています。病院や診療所は、組織的な教育・研修プログラムがなければ、新しい技術の導入に苦労する可能性があります。このような準備不足は、最新の生検装置の普及を遅らせ、業務効率を低下させる可能性があります。訓練を受けた医療スタッフの不足は、市場発展における主要な課題であり続けています。

この市場の主要な成長要因のいくつかを理解します。

日本の乳房生検装置市場のセグメンテーション

製品タイプ別（生検針、生検台、生検ワイヤー、ガイダンスシステム、針ベース生検銃、その他）

生検針セグメントは、日本の乳房生検装置市場において40%という最大のシェアを占めると推定されています。生検針は、低侵襲性で複数の画像診断法に対応できることから、臨床現場で広く利用されています。これらの機器は、幅広い乳房病変の組織採取が可能であり、日本全国の主要病院や診断センターで乳がん診断に頻繁に使用されています。医療機関は、従来の外科的生検と比較して、処置時間の短縮、患者の不快感の軽減、および全体的なコストの削減が可能であることから、針を用いたシステムを好んでいます。さらに、針技術の改良とより精密な組織採取が可能になったことで、その利用が拡大し、市場収益の増加にも貢献しています。

手順別（穿刺吸引生検、コアニードル生検、生検マーカー、MRIガイド下コアニードル生検、外科的生検、ワイヤー局所化、センチネルリンパ節生検）

コアニードル生検セグメントは、日本の乳房生検装置市場において大きなシェアを占めると予想されています。乳房病変の重要な診断ツールとして認識されているコアニードル生検は、正確でありながら低侵襲な選択肢です。特に日本のような医療制度が発達した国では、臨床上の推奨事項や医師の好みによってその利用が促進されています。この方法は、正確な分析に十分な組織を採取できるため、再検査の必要性を減らし、普及率を高めることができます。医療機関が高度な診断基準と早期発見プログラムを採用するにつれ、コアニードル生検は2035年までに、手技技術の中で最大の市場シェアを占めるようになると考えられます。

当社の日本の乳房生検装置市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

製品タイプ別	生検針コア針ファイン針真空支援式針生検台調節可能な処置台固定式生検台生検ワイヤー位置特定ワイヤーマーカーワイヤーガイダンスシステム超音波ガイダンスシステム MRIガイダンスシステムマンモグラフィガイダンスシステム針ベース生検銃自動生検銃半自動生検銃その他付属品および消耗品
手順別	穿刺吸引生検マニュアルFNAB 超音波ガイド下FNAB コアニードル生検真空支援CNB 標準CNB 生検マーカークリップマーカー放射線不透過性マーカー MRIガイド下コアニードル生検開MRI誘導閉店MRI誘導外科的生検切除生検切開生検ワイヤー局所化フックワイヤー位置特定その他のワイヤー位置特定技術センチネルリンパ節生検放射性同位体ガイド染料ガイド
ガイダンス技術別	超音波ガイド下生検リアルタイム画像ドップラー補助ガイド下マンモグラフィガイド下生検定位生検デジタルマンモグラフィガイド下 MRIガイド下生検開MRIシステム閉店MRIシステム CTガイド下生検マルチスライスCT コーンビームCT その他 PETガイド下生検ハイブリッドイメージングガイダンス
エンドユーザー別	病院総合病院がん専門病院外来手術センター外来手術ユニット診断手術センター診断センター画像診断センター独立系検査クリニックその他研究機関学術医療センター

日本の乳房生検装置市場を席巻する企業：

先進技術、規制に関する専門知識、そして強力な顧客サポートを活用することで、日本の乳房生検装置市場は各社によって支配されています。各社は、診断精度と臨床効率を向上させる低侵襲性、画像誘導型、吸引式生検システムを導入し、病院や診断センターにとって最適な選択肢となっています。医療従事者との緊密な連携と体系的なトレーニングの提供により、各社は臨床医の信頼を高め、製品の普及を促進しています。強力な流通ネットワークと信頼性の高いサービスサポートは市場へのアクセスを拡大し、継続的なイノベーション、直感的なデザイン、そしてデジタルヘルスとの統合は競争力を強化しています。これらの取り組みが総合的に、大手企業が日本市場で確固たる地位を維持するのに役立っています。

日本の乳房生検装置市場における主要企業をいくつかご紹介します。

Taisho Biomed Instruments Co. Ltd. (Tokyo)
TSK Laboratory Japan (Tokyo)
Fujifilm Holdings Corporation (Tokyo)
Olympus Corporation (Tokyo)
 Canon Medical Systems Corporation (Tochigi)
Daiichi Sankyo Company, Limited (Tokyo)

以下は、日本の乳房生検装置市場における各企業の事業領域です。

会社概要
事業戦略
主要製品提供
財務実績推移
主要業績評価指標
リスク分析
最近開発
地域存在感
SWOT分析

ニュースで

2024年12月、Daiichi Sankyo Company, Limitedは、化学療法歴のある切除不能または再発性のHR陽性HER2陰性乳がん成人患者を対象とした、TROP-2標的療法として初めてとなる同社の抗がん剤DATROWAY（ダトポタマブデルクステカン）が日本で承認されたことを発表しました。この承認は、TROPION-Breast01第3相臨床試験の結果に基づくもので、DATROWAYは化学療法と比較して病勢進行または死亡のリスクを37%有意に低減しました。また、第一三共のDXd ADC技術を用いた抗体薬物複合体（ADC）としては、日本で2番目に承認された薬剤となります。
2023年9月、Guardant Healthは、第一三共とアストラゼネカが開発した抗体薬物複合体療法であるエンハーツ（MHLW）による治療の対象となる、HER2（ERBB2）変異を有する切除不能進行性または再発性非小細胞肺がん（NSCLC）患者を選定するためのコンパニオン診断薬として、Guardant360CDxリキッドバイオプシー検査の日本の厚生労働省（MHLW）から承認を取得しました。Guardant360CDxは、血液サンプルから採取した循環腫瘍DNAを用いてゲノム異常をプロファイリングし、標的療法の決定を支援するための組織生検に代わる血液ベースの検査法です。

レポートで回答された主な質問

質問: 日本の乳房生検装置市場はどのくらいの規模ですか？

回答: 日本の乳房生検装置市場規模は、2025年末までに102.9百万米ドルに達すると予想されています。

質問: 日本の乳房生検装置市場の見通しは何ですか？

回答: 日本の乳房生検装置市場規模とシェアは、2025年には102.9百万米ドルと推定され、2035年末には232.4百万米ドルを超えると予想されています。2026―2035年の予測期間中は、年平均成長率（CAGR）7.5%で成長が見込まれています。

質問: 日本の乳房生検装置市場を支配している主要プレーヤーはどれですか?

回答: Taisho Biomed Instruments Co. Ltd.、TSK Laboratory Japan、Fujifilm Holdings Corporation、Olympus Corporation、Canon Medical Systems Corporationは、日本の主要なプレーヤーの一部です。

質問: 2035年までに日本の乳房生検装置市場を牽引すると予想されるどんなセグメントですか？

回答: 生検針セグメントは、予測期間中に主要なシェアを占めると予想されています。

質問: 日本の乳房生検装置市場の最新動向・進歩は何ですか？

回答: 日本の乳房生検装置市場は、診断画像技術と手技効率の向上に伴い、進化を続けています。低侵襲生検法は、不快感の軽減、瘢痕の最小化、回復期間の短縮といった利点から、ますます注目を集めています。画像誘導生検システムや吸引式生検技術は、大規模病院と乳腺専門クリニックの両方で広く利用されるようになっています。高度なマンモグラフィやリアルタイム超音波ガイドなどの画像診断機能の向上により、標的精度が向上し、再検査の可能性も低減しています。これらの進展は、より安全で効率的、かつ低侵襲な診断方法への幅広い流れを反映しています。