日本の心臓リード市場調査レポート：製品別（ペースメーカーリード、除細動（ICD）リード、心臓再同期療法（CRT）リード）;タイプ別;エンドユーザー別 — 日本の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2026ー2035年

日本の心臓リード市場の成長要因ー

• 日本における不整脈および伝導障害の高い罹患率：市場の拡大は、バイポーラ受動固定リードを用いたペースメーカー治療の主要な適応疾患である、不整脈および伝導障害の顕著な罹患率によって牽引されています。日本の公的な「令和5年（2023年）患者調査」によると、心臓不整脈および伝導障害の治療を受けている患者数は約1.09百万人（男性625,000人、女性465,000人）に上ります。こうした膨大な患者層の存在は、心臓ペースメーカー治療に対する臨床現場での継続的な需要を裏付けるものであり、長期的な治療において信頼性の高いバイポーラ受動固定リードの活用がますます拡大していく動きを、今後も強力に後押ししていくものと考えられます。

出典：JPALD

• 高水準の手術件数を支える充実した心臓カテーテル検査インフラ：日本市場の拡大は、政府の公式データが示す通り、国内における心臓カテーテル検査インフラの規模が恒常的に充実していることによって牽引されています。厚生労働省による医療施設調査によれば、国内の病院数は2020年10月1日時点で8,238施設、2022年時点で8,156施設、そして2023年10月1日時点で8,122施設となっています。この推移は、心臓カテーテル検査を含む高頻度の​​インターベンション治療（カテーテル治療）を受け入れることが可能な、充実かつ安定した急性期医療施設の基盤が存在することを示しています。さらに、稼働中の医療施設総数は2023年時点で179,834施設と依然として堅調であり、これは、カテーテル検査室において高度な心臓リードを用いた診断およびインターベンション心臓病学サービスを提供する、広範な臨床能力が国内に備わっていることを示唆しています。

当社の日本の心臓リード市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

• 薬事承認および保険償還に関する制約：日本の心臓リード市場における主要な障害の一つは、医薬品医療機器総合機構（PMDA）および厚生労働省が管轄する、厳格な薬事承認プロセスです。日本では、医療機器の承認取得にあたり、包括的な臨床データや国内での治験実施が求められることが多く、他地域と比較して製品の市場投入までの期間が長期化する傾向にあります。さらに、国民健康保険の償還価格体系が定期的に改定されることで、心臓リズム管理機器に対して価格引き下げ圧力が生じ、結果として利益率が圧迫されるほか、革新的な心臓リード技術の迅速な導入が阻害される要因となっています。
• 手術件数の伸び悩みと医療従事者不足：日本の心臓リード市場におけるもう一つの課題は、人口動態や医療従事者の配置状況に起因する、植込み手術件数の伸びの鈍化です。日本は著しい高齢化が進んでいるにもかかわらず、高度な心臓デバイスの植込み手術を執刀できる資格を持った心臓専門医や不整脈専門医の数は、一部の地域において依然として不足しています。地方の病院では、専門的な心臓センターや十分な訓練を受けた医療スタッフが不足しているケースが多く、その結果、ペースメーカーや除細動器の植込み手術を受ける機会が制限されています。こうした専門知識や技術の地域的な偏在は、次世代型心臓リードの全国的な普及を妨げる要因となり得ます。