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Global Central Laboratory Services Market（世界の中央検査室サービス市場）調査、規模、傾向のハイライト(予測2026ー2035年)
世界の中央検査室サービス市場は、2025年に60億米ドルを超え、2035年末までには116億米ドルに達すると推定されています。2026年から2035年の予測期間中、同市場は年平均成長率（CAGR）6.8%で拡大する見込みです。Research Nester Japanによると、同市場は2026年に64億米ドルに達すると予測されています。
市場概況
| 基準年 | 2025年 |
| 予測年 | 2035年 |
| 基準年市場規模（2025年） | 60 億米ドル |
| 予測年市場規模（2026年） | 64 億米ドル |
| 予測年市場規模（2035年） | 116 億米ドル |
| CAGR | 6.8% |
| 地域範囲 |
北米（アメリカ合衆国とカナダ）、アジア太平洋地域（日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域）、ヨーロッパ（イギリス、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ）、ラテンアメリカ（メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他のラテンアメリカ）、中東およびアフリカ（イスラエル、GCC、北アフリカ、南アフリカ、中東およびアフリカのその他の地域） |
中央検査室サービス市場は、世界的な臨床試験の増加、精密医療の採用、および検査室テストのアウトソーシング傾向により成長しています。強化された政府の支援は、より厳格なラボ規制、公共衛生への投資の増加、臨床研究の取り組みなどによって特徴付けられ、テストの質、規制遵守、ラボのインフラの向上に寄与し、市場の需要を促進しています。
- 2026年7月、米国国立医学図書館（NLM）は、世界中で592,486件を超える臨床試験が登録されたと報告しました。多国間臨床研究の急増に伴い、様々な試験実施施設にわたり、一元化された臨床検査、標準化された検体分析、バイオマーカー評価、および整合性のあるデータ管理を行う必要性が高まっています。
- 臨床検査改善修正法（CLIA）は、2026年5月に米国にはCLIAプログラムの下で運営されているCLIA認定のラボが32万以上あると報告しました。この数字は、中央集約型の検査サービスを支えるインフラを強化する検査室品質システムへの政府の継続的な投資を反映しています。
レポートの主なポイント
市場規模および成長予測
- 2025年の市場価値：60億米ドル
- 2026年の予測市場価値: 64億米ドル
- 2035年の予測市場価値：116億米ドル
- 予測期間CAGR（2026年–2035年）：6.8%
主要な市場推進要因
- 世界的な感染症監視の拡大：WHOは2023年に585,784件の呼吸器検体が検査されたと報告し、中央集中的な微生物学的検査の需要が加速しています。
- 標準化されたラボネットワークの成長：2024年に118か国が監視データを共有し、スケーラブルな中央ラボインフラの需要が増加しました。
- 腫瘍学検査の需要急増：NCIは2025年に米国で2,041,910件の新しい癌症例が発生すると予測しており、バイオマーカー検査のニーズが高まっています。
地域別分析
- 北米：2035年末までに39.7%の地域シェアを獲得すると予測されています。
- カナダ：2024年に4300万ドルを投資し、14件の臨床試験を支援し、ラボの需要を増加させました。
- ドイツ：2024年に487件の臨床試験申請を記録し、中央ラボサービスの需要が増加しました。
- 英国：2023/24年に3,181件の研究で349,019人の患者を募集し、集中検査の需要を支援しました。
- 日本：2025年に16の臨床研究中核病院を承認し、集中型試験の検査を強化。
- 中国：2023年に38,355の病院を報告し、臨床試験のインフラとラボサービスの需要を強化。
セグメント支配力
- 製薬およびバイオテクノロジー企業：2035年末までに66.4%のセグメントシェアを占める見込み
- 低分子医薬品：予測期間中に47.1%のセグメントシェアを占める見込み
- 第III相試験：45.5%のセグメントシェアを占め、最も高い成長率を示す段階
- 腫瘍領域：40.6%のセグメントシェアを占める主要な治療領域
主な課題
- 品質標準化の課題：グローバル試験には調和の取れたプロトコルが必要であり、それによりコンプライアンスの複雑さ、文書の要求、運用監視の要件が増加します。
- 臨床標本のアクセス制約: 特徴付けられた標本の入手可能性が限られているため、検証プロセス、テストの準備状況、および研究の実施効率に影響を与えます。
主要企業
- 世界の中央検査室サービス市場における主要企業には、IQVIA、Labcorp、ICON plc、Medpace、Eurofins Scientific、Quest Diagnosticsなどが挙げられます。
業界の最近の動向
- 2025年4月：メドペースはシンシナティと上海のラボで微生物学の能力を拡充し、高度な臨床試験検査サービスを強化しました。
- 2025年3月：IQVIAラボラトリーズは、デジタル化されたプロセスとデータの正確性を通じて中央ラボのワークフローを改善するSite Lab Navigatorを発表しました。
少佐機会
- 臨床試験の拡大：世界的な臨床試験の増加に伴い、中央検査サービスへの需要が高まっています。
- 高度な診断技術の導入：バイオマーカー検査や分子診断が、成長の機会をもたらしています。
- デジタル・ラボラトリーの統合：自動化やデータプラットフォームの活用により、サービスの効率性が向上しています。
市場を支える指標
- グローバル臨床試験の拡大（2026年）：世界中で登録された臨床試験は592,486件に達し、中央集中的な検査、バイオマーカー分析、標準化された試験データ管理の需要が増加しています。
- ラボ品質インフラの成長（2026年）：米国で運営されている320,000のCLIA認定ラボが、堅牢なラボ品質システムと集中化されたテスト能力を支援。
- がん生存者モニタリングの成長（2025年）：2040年までに2600万人の米国のがん生存者が予想され、長期的なモニタリングと集中診断の需要が増加。
- 米国における精密医療の進展（2024年）：25万人の参加者から2億7500万の遺伝的変異が特定され、ゲノムおよびバイオマーカー検査の需要が高まる。
- 製薬イノベーションの成長（2024年）：FDA CDERによって承認された55種類の新薬が、バイオアナリティカルテスト、バイオマーカー、臨床検査サービスの需要を増加させています。
- インドの製薬市場の拡大（2024年）：500億米ドルの製薬市場価値、小分子試験、品質保証、規制ラボサービスを支援。
Global Central Laboratory Services Market（世界の中央検査室サービス市場） – 地域分析
北米市場の洞察
北米の中央検査室サービス市場は、2035年末までに市場シェアの39.7%を占めると予測されています。この成長は、高度な臨床研究インフラ、多施設共同試験の増加、強固な規制監督体制、バイオマーカー検査の拡大、そして製薬業界におけるアウトソーシング活動の急増によって後押しされています。
カナダにおける中央検査サービス市場は、臨床研究への投資拡大、有利な規制枠組み、治験活動の活発化、および検査能力の向上を背景に、堅調に成長すると予測されています。
- 2024年8月のカナダ保健研究所（CIHR）によると、政府は14の新しい臨床試験を支援するために4300万ドル以上を投資し、中央ラボサービスの需要を強化しています。
米国の中央検査室サービス市場もまた、精密医療研究の進展、標準化されたゲノム・バイオマーカー検査への需要拡大、厳格な品質基準、そして多施設共同臨床試験に対する信頼性の高い検査支援体制に牽引され、堅調に成長すると予測されています。
- 2024年2月に国立衛生研究所（NIH）が報告したところによると、研究者たちはAll of Usイニシアチブの約250,000人の参加者のゲノムデータから275百万の新しい遺伝子変異を特定し、これにより中央集中的なバイオマーカーおよびゲノム検査の需要が高まっています。
サンプル納品物ショーケース
過去のデータに基づく予測
会社の収益シェアモデル
地域市場分析
市場傾向分析
市場傾向分析
重要な地理的市場に関する分析を取得します。
ヨーロッパ市場の洞察
ヨーロッパの中央検査室サービス市場は、2035年末までにかなりの市場シェアを獲得すると予想されています。この成長は、多国籍臨床研究の成長、調和の取れた規制枠組みの確立、バイオマーカー検査の増加、そして製薬およびバイオテクノロジー企業によるラボ運営のアウトソーシングの増加傾向によって促進されています。
ドイツの中央検査室サービス市場は、臨床試験活動の活発化、高度な検査インフラ、医薬品研究への投資拡大、そして有利な規制環境を背景に、堅調な成長を遂げると予測されています。
- 2022年1月の連邦医薬品・医療機器研究所（BfArM）によると、2024年には487件の治験申請が提出され、2023年の426件から増加しており、中央集中的な検査の需要が高まっていることを示しています。
- BfArMは、2024年に117件の第I相臨床試験申請が記録されたと報告しており、専門的な中央検査室サービスを必要とする初期段階の研究が増加していることを強調しています。
ドイツにおける臨床試験申請、2023年ー2024年
|
年 |
第I相 |
フェーズI + II |
第II相 |
フェーズII + III |
第III相 |
フェーズIII + IV |
第IV相 |
総応募数 |
|
2023年 |
85 |
24 |
102 |
13 |
181 |
5 |
16 |
426 |
|
2024年 |
117 |
22 |
126 |
15 |
187 |
2 |
18 |
487 |
出典：BfArM
英国の中央検査室サービス市場は、臨床研究の募集増加、政府支援の堅牢な試験インフラ、精密医療の採用増加、ラボのアウトソーシングによって、着実に成長すると予想されています。
- 保健社会福祉省（DHSC）は2024年7月に、2023年から2024年の間に349,019人の患者が3,181件の介入臨床研究に参加したと報告し、中央集中的な検査の需要がさらに増加したことを伝えました。
- さらに、2024年7月に保健・社会ケア省（DHSC）が報告したところによると、英国は2023年から2024年にかけて1,467件の商業的介入研究を支援しており、これは多施設共同臨床試験におけるセントラルラボ・サービスへの需要の高まりを反映しています。
英国における介入研究および患者募集状況、2019/20年度～2023/24年度
|
メトリック |
2019年/20年 |
2020年/21年 |
2021年/22年 |
2022年/23年 |
2023年/24年 |
|
登録患者数（合計） |
201,821 |
166,780 |
467,851 |
342,390 |
349,019 |
|
商業研究患者 |
14,807 |
28,114 |
18,124 |
19,984 |
18,140 |
|
非営利研究参加者 |
187,014 |
138,666 |
449,727 |
322,406 |
330,879 |
|
介入研究（合計） |
3,091 |
2,613 |
3,171 |
3,262 |
3,181 |
|
商業的介入研究 |
1,291 |
1,091 |
1,393 |
1,449 |
1,467 |
|
非営利の介入研究 |
1,800 |
1,522 |
1,778 |
1,813 |
1,714 |
出典：DHSC
アジア太平洋市場の洞察
アジア太平洋地域の中央検査室サービス市場は、2035年末までに収益の大きなシェアを占めると予測されています。この成長は、臨床研究の拡大、検査施設インフラの強化、アウトソーシングの利用拡大、そして多施設共同試験の実施を円滑にする規制の調和の進展によるものです。
日本の中央検査室サービス市場は、臨床研究の拡大、精密医療の採用、先進的な医療インフラの整備、そして多施設研究における標準化された高品質な検査の需要の増加により、着実な成長が見込まれています。
- 2025年9月に厚生労働省（MHLW）が報告したところによると、全国で16の臨床研究中核病院が承認され、これにより多施設共同臨床試験が強化され、集中型検査サービスの需要が高まりました。
中国では、医薬品イノベーションの進展、多施設共同臨床試験の増加、規制改革の強化、および検査施設インフラの近代化を背景に、中央検査室サービス市場が急速に拡大すると予想されています。
- 国家衛生健康委員会のデータによると、2023年時点で中国には38,355の医療機関が存在しており、このことは臨床試験の実施能力を向上させるとともに、多施設共同研究における標準化された中央検査への需要を喚起しています。
- 2023年、中国は2023年中国の健康発展に関する統計公報に示されているように、合計1,070,785の医療および健康機関を報告しました。この数字には、1,016,238のプライマリーヘルスケア機関と12,121の公衆衛生機関が含まれており、中央検査室サービスを支えるインフラを強化しています。
Global Central Laboratory Services Market（世界の中央検査室サービス市場）：成長要因と課題
Global Central Laboratory Services Market（世界の中央検査室サービス市場）の成長要因ー
- 世界的な感染症監視プログラムの拡大：政府や公衆衛生機関は、ラボネットワークの拡大、検査プロトコルの標準化、報告システムの統合を通じて感染症の監視を強化しています。これらの取り組みにより、集中型微生物学検査、高スループットサンプル処理、病原体同定、そして多施設臨床研究を支援する品質保証されたラボサービスの需要が高まっています。
- 世界保健機関（WHO）は2024年1月に、117か国の国立インフルエンザセンターおよび研究所が2023年12月11日から24日までの間に合計585,784件の呼吸器標本を検査し、100,299件のインフルエンザ陽性サンプルを得たと報告しました。これは、集中化された微生物学的検査能力と標準化された実験室のワークフローに対する継続的な需要を強調しています。
- 2024年2月、WHOは118の国と地域が監視データを提供し、2023年1月8日から2024年1月21日の間にラボが452,836件の検体を検査し、74,302件のインフルエンザ陽性サンプルを特定したと報告しました。 これは、スケーラブルな中央検査所のインフラの必要性をさらに強調しています。
- 世界的な癌の負担の増加が中央集権的な検査需要を高めている：癌の有病率の上昇は、腫瘍学の臨床試験、バイオマーカー分析、分子診断、バイオサンプル管理、標準化された検査を促進する中央集権的な検査サービスの必要性を高めています。スポンサーは、複数の研究拠点にわたる一貫したデータ品質を保証するために、調和の取れたラボ運営を求めています。
- 2025年5月、米国国立がん研究所（NCI）は、同年の米国における新規がん症例数を約2,041,910例、がん関連死亡者数を618,120人と予測しました。これにより、創薬開発や臨床研究プログラム全体において、腫瘍領域の診断、バイオマーカー検査、および集中型検査施設による支援への需要が高まっています。
- NCIは2025年5月に、2022年1月時点で約1810万人のがんサバイバーがいると報告し、この数は2040年までに2600万人に達すると予測しています。この成長には、治療法の開発と治療後の評価を支援するために、長期的な腫瘍学モニタリング、コンパニオン診断、および集中化された検査の拡充が必要となります。
当社のGlobal Central Laboratory Services Market（世界の中央検査室サービス市場）調査によると、以下はこの市場の課題です。
- グローバル試験ネットワーク全体で一貫したラボ品質を維持すること: 中央ラボサービスプロバイダーは、異なる地理的地域にあるさまざまな試験サイトで調和の取れた品質管理システム、標準化されたテストプロトコル、および統一されたラボ実践を維持することが求められます。政府および国際保健当局によって設定された品質期待の高まりは、臨床研究の取り組み全体において、強化された運営監視、より厳格な文書要件、およびより大きなコンプライアンス責任を必要とします。
- 十分に特徴づけられた臨床標本へのアクセスの制限：中央検査室サービスバイダーは、ラボの方法を認証し、信頼性の高いテストを確保するために、代表的な臨床標本に依存しています。米国疾病予防管理センター（CDC）からの標本の限られた入手可能性は、検証プロセスを妨げる可能性があり、それによって実験室の準備状況や臨床研究プログラムの効果的な実施に影響を与える可能性があります。
この市場の主要な成長要因のいくつかを理解します。
Global Central Laboratory Services Market（世界の中央検査室サービス市場）のセグメンテーション
エンドユーザー別（製薬およびバイオテクノロジー企業、CRO（医薬品開発業務受託機関）、医療機器企業）
Research Nester Japanの分析によると、製薬およびバイオテクノロジー企業は2035年末までに収益の66.4%を占めると予測されています。この成長は、臨床開発パイプラインの拡大、ラボテストのアウトソーシングの増加、生物学的製剤および精密医療に関連する研究の増加、ならびに多施設共同臨床研究における標準化された規制準拠のデータの必要性によって促進されています。
- 2024年の新薬承認において、FDAの医薬品評価研究センターは2024年に50種類の新薬を承認しました。これは、製薬研究開発の継続的な活動を示しており、それに伴い、中央集中的なラボテスト、バイオマーカー分析、バイオアナリティカルサービス、および標準化された臨床試験データの管理の需要が高まることを意味します。
モダリティ別（小分子、医療機器、生物製剤）
Research Nester Japanの分析によると、低分子医薬品セグメントは2035年末までに収益全体の47.1%を占めると予測されています。この成長を牽引しているのは、拡張性のある製造能力、幅広い治療用途、医薬品生産の拡大、輸出の増加、規制要件の厳格化、そして世界の医薬品サプライチェーン全体における分析試験・品質保証・製品化への需要の高まりといった要因です。
- インド政府の医薬品局は、2024年12月に、インドの医薬品市場が500億米ドルの評価に達し、2023–24年度には235億米ドルが記録され、その中には265億米ドルの輸出が含まれていると報告しました。この成長は、グローバルな製薬サプライチェーンにおける小分子製造、分析試験、および規制支援の需要の高まりを強調しています。
当社のGlobal Central Laboratory Services Market（世界の中央検査室サービス市場）の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。
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エンドユーザー別 |
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サービスタイプ別 |
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モダリティ別 |
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フェーズ別 |
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治療領域別 |
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Global Central Laboratory Services Market（世界の中央検査室サービス市場）を席巻する企業：
世界の中央検査室サービス市場はやや統合されており、主に臨床試験のための統合ネットワークを持つ多国籍ラボサービスプロバイダーによって支配されています。競争は、グローバルなラボのリーチ、標準化されたテスト方法、規制基準の遵守、バイオマーカーの専門知識、デジタルデータの管理、そして複数の国で臨床研究を促進する能力などの側面に焦点を当てています。
世界の中央検査室サービス市場における主要企業は以下の通りです。
- IQVIA (U.S.)
- Labcorp (U.S.)
- ICON plc (Ireland)
- Medpace (U.S.)
- Eurofins Scientific (Luxembourg)
- Quest Diagnostics (U.S.)
世界の中央検査室サービス市場における各社の事業領域は、以下の通りです。
- 会社概要
- 事業戦略
- 主要製品提供
- 財務実績推移
- 主要業績評価指標
- リスク分析
- 最近開発
- 地域存在感
- SWOT分析
ニュースで
- 2025年4月、Medpaceはシンシナティおよび上海に拠点を置くセントラルラボにおいて、微生物検査の能力を拡充しました。この拡張は、高度な検査、分子生物学的技術、および最適化されたプロトコルを活用して臨床試験への支援体制を強化するとともに、規制への適合性やグローバルなラボサービス全体の能力を向上させることを目的としています。
- 2025年3月、IQVIAラボラトリーズは、中央ラボのワークフローを強化するために設計されたデジタルソリューションSite Lab Navigatorを導入しました。この革新は、電子リクエストを通じてプロセスを効率化し、データの正確性を向上させ、手作業を最小限に抑え、臨床試験に関与する研究者サイトへのサポートを強化します。
結論
世界の中央検査室サービス市場は継続的に進化しており、臨床研究および医療分野の重要な要素としての地位を確立しています。この成長は、グローバルな試験活動の増加、規制遵守の必要性、そして標準化されたラボデータの需要の増加によって推進されています。将来的には、提供者が分散型テストの能力を強化し、デジタルラボプラットフォームを取り入れ、バイオマーカーおよびゲノムテストの提供を拡大し、グローバルなラボネットワークを統一して運用の一貫性を高め、試験の効率を向上させることが予想されます。
目次
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