Japan Cardiovascular Ultrasound Market (日本の心血管超音波市場)調査レポート：タイプ別（経胸壁心エコー検査（TTE）、経食道心エコー検査（TEE）、胎児心エコー検査）; 技術別 ; デバイス構成別 ; 表示タイプ別 ; エンドユーザー別 ; アプリケーション別 ; 患者グループ別 - 日本の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2026ー2035年

Japan Cardiovascular Ultrasound Market (日本の心血管超音波市場)の成長要因ー

• 拡大する心不全の蔓延と、早期スクリーニングに向けた政府の推進：過去10年間において、心不全はこの国における最も主要な死亡原因となりました。高齢化が社会に極めて大きな負担をもたらしている中、心血管系疾患の発生は慢性的な課題となりつつあります。こうした背景から、政府もまた、早期発見と予防を目的としたスクリーニング（検診）体制の推進に注力しています。政府は2008年、心代謝性疾患（CMDs）をはじめとする生活習慣病の予防を目的とした国家保健政策を策定しました。このプログラムは極めて大規模なものへと発展し、2021年までに、膨大な数の人々が「特定健診」と呼ばれる全国規模のスクリーニングを受診しました。さらに、地域の保険者（保険組合等）には、こうしたスクリーニングに対する保険給付の提供が義務付けられており、これにより受診対象となる患者層の拡大が進んでいます。

2021年 日本における死因順位（人口10万人あたりの死亡数）

出典：WHO

• 320億米ドル規模に達する日本の医療機器産業：日本は強固なヘルスケア部門を有しており、その中でも医療機器産業は市場において極めて大きなシェアを占めています。米国国際貿易局（ITA）によると、2023年における日本の医療機器国内市場規模は320億米ドルを超え、2024年から2029年にかけては年平均成長率（CAGR）4.4%で拡大していくと予測されています。また、同国はGDPの10%以上をヘルスケア分野に支出しており、これは2024年時点でOECD加盟国の中で最も高い水準にあります。このように、政府による補助金給付などを通じて整備された好ましいエコシステムは、患者が各種スクリーニング検査（検診）を受けることを促進しています。さらに、高齢者医療にかかる財政的負担の増大もまた、こうした最先端の診断ツールの需要を押し上げる要因となっています。政府の発表によれば、高齢者医療費の総額は、2020年度の約 26.4兆円から、2030年度には28.5兆億円を超える水準まで増加すると見込まれています。こうした医療費の急騰と健康上の問題を抱える症例数の増加は、心血管系診断システムの調達を直接的に後押しするものとなっています。

当社のJapan Cardiovascular Ultrasound Market (日本の心血管超音波市場) 調査によると、以下はこの市場の課題です。

• 国の償還（保険適用）政策による制約：政府は、DPC（診断群分類）モデルに基づき、国内における医療機器購入に対していくつかの償還枠組みを設けています。この政策の下、政府は疾患分類や標準的な治療プロセスに基づき、病院に対して1日あたりの定額報酬（包括払い）を割り当てています。この制度には、心電図、胸部X線検査、心不全マーカーであるNT-proBNP測定など、診断・評価に必要なほぼすべての項目が含まれているほか、手術や侵襲的な診断検査など特定の処置に対する追加評価項目も組み込まれています。これは何を意味するかというと、病院がこうした診断ツールを個別に購入した場合であっても、DPCモデルの包括払いの中に費用が組み込まれている（バンドルされている）ため、その購入費用に対する個別の償還（保険適用）が受けられない可能性があるということです。この点は、市場への普及・導入を阻む根強い障壁として作用しています。
• AI搭載型超音波診断技術に対する規制承認プロセスの遅延：日本は、患者の安全性をより確実に確保するため、AI（人工知能）を搭載した診断ツールの承認に関して、他国よりも厳格な規制プロセスを採用しています。日本政府は、日本国内の患者集団に基づいた臨床的エビデンス（証拠）の提示を求めるとともに、医師がAIによって生成された診断結果や出力データを完全に理解していることを確認するよう求めています。米国や欧州における研究データに依存するのではなく、日本独自の臨床的妥当性の検証が求められるこうした要件が、承認プロセスの長期化を招く一因となっています。このことが、海外のメーカーが日本市場に前衛的な技術を投入するのを思いとどまらせることが、しばしばある。