レポート: 813 | 公開日: February, 2026

日本の下流加工市場調査レポート：テクニック別（クロマトグラフィーによる精製、細胞破壊、固液分離、濃縮、製剤化）;製品別; アプリケーション別 - 日本の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2026ー2035年

Q: 日本の下流加工市場はどのくらいの規模ですか？

日本の下流加工市場規模は2025年に32億米ドルに達しました。 Read More

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日本の下流加工市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2026ー2035年)

日本の下流加工市場規模は、2025年には32億米ドルを超え、2035年末には51億米ドルに達すると推定されています。2026―2035年の予測期間中は、年平均成長率（CAGR) 4.8%で拡大します。2026年には、日本の下流加工市場の業界規模は33億米ドルに達すると予測されています。

日本の下流加工市場は、バイオ医薬品、再生医療、先進治療薬への国としての重点化の高まりによって推進されています。さらに、より広範なバイオテクノロジーエコシステムは、統合イノベーション戦略推進会議が採択したバイオエコノミー戦略に基づく国家政策からの強力な支援を受けています。この戦略は、バイオ製造、バイオ由来製品、細胞・遺伝子治療、デジタルヘルスに重点を置き、2030年までに国内外で100兆円市場を確立することを目標としています。また、バイオファウンドリーインフラの整備、AI・デジタル技術とバイオテクノロジーの融合、そして下流加工に依存する分野におけるイノベーションを促進するための先端ライフサイエンス研究を奨励しています。重要なバイオ医薬品の海外製造への依存など、継続的な構造的課題を踏まえ、この戦略は国内の精製・生産能力の強化の重要性を強調しています。これらの能力を強化することで、日本は国際競争力の向上、強靭なサプライチェーンの確保、高品質なバイオ医薬品および先進治療薬の産業規模生産の促進を目指し、バイオプロセス技術革新における世界的リーダーとしての地位を確立することを目指しています。

日本政府の公式統計によると、バイオ医薬品ソリューションの需要が高まっていることが浮き彫りになっています。国立がん研究センターは、2024年の日本での新規がん患者数を約979,300人（男性558,300人、女性421,000人）と予測しており、発生率は政府の義務付けにより設置された全国がん登録システムを通じてモニタリングされています。代謝性疾患の負担も甚大です。厚生労働省は、糖尿病の疑いが強い人が11百万人と推定しており、その数は増加し続けています。これらの高罹患率は、持続的かつ増加している疾病負担を示しており、先進的な治療薬および診断薬の需要を牽引しています。このシナリオはバイオ医薬品市場に直接的な影響を及ぼし、下流工程技術の重要性を浮き彫りにしています。効果的な精製・生産システムは、高品質なバイオ医薬品や標的治療薬を大規模に供給するために不可欠であり、それによって日本はバイオ医薬品イノベーションにおける世界的な競争力を維持しながら、国民の変化する医療ニーズに応える能力を支えることになります。

2024年における日本の新規がん患者数

出典：ganjoho.jp

日本の下流加工市場: 主な洞察

基準年	2025年
予測年	2026－2035年
CAGR	4.8%
基準年市場規模（2025年）	32億米ドル
予測年市場規模（2026年）	33億米ドル
予測年市場規模（2035年）	51億米ドル
地域範囲	東京横浜大阪名古屋札幌福岡川崎神戸京都埼玉

日本の下流加工市場：成長要因と課題

日本の下流加工市場は、現代の医療に不可欠なモノクローナル抗体、ワクチン、ホルモン、そして様々な治療用タンパク質など、生物学的製剤の精製・分離に不可欠です。高純度バイオ医薬品への旺盛な需要が市場を牽引し、バイオ医薬品メーカーは高度なろ過、クロマトグラフィー、精製システムを通じて厳格な品質基準を満たすことができます。ライフサイエンス分野における産官学の連携は、拡張性の高いダウンストリーム技術の導入を促進し、国内外の患者に安全で効果的な医薬品を提供することを可能にしています。

大阪は2035年までに日本の下流加工市場の相当な部分を占めると予想されています。この市場の拡大は、大阪バイオヘッドクォーター構想によって支えられている、大阪の緻密なライフサイエンスエコシステムによって推進されています。この構想は、彩都ライフサイエンスパーク、北大阪健康医療イノベーション都市（KENTO）、中之島クロスなどの主要地域に拠点を置く300社以上の製薬企業、大学、バイオテクノロジー企業を結集しています。産学官の連携は、研究開発の促進、高度なバイオプロセス技術の育成、そして下流工程の効率向上につながります。こうした連携クラスターは、技術導入、製造能力、そして商業化の見通しを向上させ、酵素生産とグローバルなバイオ産業連携における競争力のある拠点としての大阪の地位を強化します。

横浜は、2035年までに日本の下流工程市場において大きなシェアを獲得すると予想されています。この市場の拡大は、首都圏における最先端のバイオテクノロジー拠点としての戦略的な立地と、アジア最大のバイオテクノロジー連携イベントであるBioJapanの開催地としての機能によって促進されています。パシフィコ横浜で開催されたBioJapan 2025には、22,167人の来場者、1,134社の出展企業、1,568社のパートナー企業、そして39の国と地域からの参加者による25,498件の商談会が開催され、下流バイオプロセスにおける世界的な技術交流と連携が促進されました。

このレポートの詳細については。

サンプル納品物ショーケース

過去のデータに基づく予測

会社の収益シェアモデル

地域市場分析

市場傾向分析

重要な地理的市場に関する分析を取得します。

主要エンドユーザー企業（消費別）

Takeda Pharmaceutical Company Limited
- 消費単位（量）
- 下流加工調達に割り当てられた収益の割合
- 下流加工への支出 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出、金額別・数量別
- 主要製造拠点分析
  - グローバルな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
Astellas Pharma Inc.
- 消費単位（量）
- 下流加工調達に割り当てられた収益の割合
- 下流加工への支出 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出、金額別・数量別
- 主要製造拠点分析
  - グローバルな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
Daiichi Sankyo Company, Limited
- 消費単位（量）
- 下流加工調達に割り当てられた収益の割合
- 下流加工への支出 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出、金額別・数量別
- 主要製造拠点分析
  - グローバルな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.
- 消費単位（量）
- 下流加工調達に割り当てられた収益の割合
- 下流加工への支出 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出、金額別・数量別
- 主要製造拠点分析
  - グローバルな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
Eisai Co., Ltd.
- 消費単位（量）
- 下流加工調達に割り当てられた収益の割合
- 下流加工への支出 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出、金額別・数量別
- 主要製造拠点分析
  - グローバルな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
Kyowa Kirin Co., Ltd.
- 消費単位（量）
- 下流加工調達に割り当てられた収益の割合
- 下流加工への支出 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出、金額別・数量別
- 主要製造拠点分析
  - グローバルな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
Shionogi & Co., Ltd.
- 消費単位（量）
- 下流加工調達に割り当てられた収益の割合
- 下流加工への支出 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出、金額別・数量別
- 主要製造拠点分析
  - グローバルな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
- 消費単位（量）
- 下流加工調達に割り当てられた収益の割合
- 下流加工への支出 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出、金額別・数量別
- 主要製造拠点分析
  - グローバルな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Japan
- 消費単位（量）
- 下流加工調達に割り当てられた収益の割合
- 下流加工への支出 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出、金額別・数量別
- 主要製造拠点分析
  - グローバルな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
Sumitomo Pharma Co., Ltd.
- 消費単位（量）
- 下流加工調達に割り当てられた収益の割合
- 下流加工への支出 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出、金額別・数量別
- 主要製造拠点分析
  - グローバルな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率

日本の下流加工市場：成長要因と課題

日本の下流加工市場の成長要因ー

下流の抗生物質製造工程を支える堅固な供給安定性：市場の拡大は、抗生物質を含む必須医薬品の安定供給と品質確保を重視する日本の規制によって推進されています。2026年1月30日現在、登録医薬品は合計16,494品目あり、そのうち85.7%が医療用医薬品や抗生物質といった重要なカテゴリーを網羅し、通常出荷状態を維持しています。このうち、先発医薬品および準先発医薬品の92.6%、長期収載品の91.0%が通常出荷状態を維持しています。剤形別に見ると、内服薬（経口剤）の通常出荷率は87.3%、注射剤の81.1%、外用剤の85.5%でした。このように通常供給状態にある医薬品の割合が一貫して高いことは、下流の加工インフラを効果的に強化する安定した製造・流通環境を示しています。

2026年の医薬品出荷状況

供給状況	創始者/準創始者	長期収載製品	ジェネリック医薬品	その他の医薬品	合計
通常配送	2,762 (92.6 %)	1,181 (91.0 %)	6,199 (80.8 %)	3,986 (87.8 %)	14,128 (85.7 %)
限定出荷（メーカー発行）	82 (2.7 %)	16 (1.2 %)	415 (5.4 %)	102 (2.2 %)	615 (3.7 %)
限定出荷（他メーカーへの影響）	46 (1.5 %)	36 (2.8 %)	356 (4.6 %)	125 (2.8 %)	563 (3.4 %)
数量限定（その他の理由）	9 (0.3 %)	4 (0.3 %)	56 (0.7 %)	32 (0.7 %)	101 (0.6 %)
供給停止	85 (2.8 %)	61 (4.7 %)	645 (8.4 %)	296 (6.5 %)	1,087 (6.6 %)
合計	2,984 (100 %)	1,298 (100 %)	7,671 (100 %)	4,541 (100 %)	16,494 (100 %)

出典: pcubed.jp

国内バイオテクノロジー製造能力の拡大：市場の成長は、内閣府の統合イノベーション戦略推進会議が策定した「バイオエコノミー戦略」によって推進されています。この戦略は、2030年までに国内バイオエコノミー市場規模を100兆円にすることを目標としており、バイオ製造業とバイオ由来製品が重要な分野として位置付けられています。バイオテクノロジー、特にバイオ製造業への政府投資は約1兆円に達し、研究、技術革新、そして下流工程インフラの整備を促進しています。この戦略は、産業用酵素の生産を促進し、生産効率を向上させ、世界のバイオテクノロジー分野における日本の競争力を強化します。継続的な公共投資は、拡張可能で高品質なバイオプロセス能力を保証し、日本をバイオ産業イノベーションの主要拠点として位置付けています。

当社の日本の下流加工市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

高度バイオプロセスの高い運用コスト：日本の下流加工市場の拡大は、高度バイオプロセス技術に関連する多額の運用コストと設備投資によって阻害されています。酵素生産のための高度な精製、ろ過、クロマトグラフィーシステムの導入には、特殊な機器、施設の改修、そして熟練した人材への多額の投資が必要です。これらの費用は、小規模な国内メーカーの事業拡大を阻害し、急速な規模拡大を阻み、ひいては普及の妨げとなる可能性があります。日本には強固な技術基盤があり、産業バイオテクノロジーに対する政府の支援があるにもかかわらず、高品質な生産と経済効率のバランスをとることは依然として大きな事業上の課題です。
規制の複雑さとコンプライアンス負担：日本の下流加工業界は、酵素生産とバイオ製造を規制する複雑な規制枠組みのために困難に直面しています。メーカーは、幅広い品質管理基準、安全プロトコル、認証要件に対応する必要があり、製品開発期間の長期化や管理負担の増大につながる可能性があります。GMPガイドライン、環境規制、業界固有の安全基準への厳格な遵守は不可欠ですが、コンプライアンス負担は革新的な技術やプロセスの進歩を取り入れる際の柔軟性を制限する可能性があります。この複雑さにより、市場における効率性と競争力を維持するためには、高度な規制の専門知識と包括的な運用計画が必要になります。

この市場の主要な成長要因のいくつかを理解します。

日本の下流加工市場のセグメンテーション

テクニック別（クロマトグラフィーによる精製、細胞破砕、固液分離、濃縮、製剤化）

クロマトグラフィーによる精製は、2035年までに日本の下流加工市場における収益シェアの42.3%を占めると予測されています。この成長は、バイオ医薬品およびバイオテクノロジー製造における高度な精製技術の導入増加、生物製剤およびワクチンにおけるハイスループット化の需要の高まり、そして品質とコンプライアンスに対する厳格な規制強化によって促進されています。内閣府によると、国内のバイオ医薬品および再生医療市場は2020年に1.5兆円と評価され、2030年には3.3兆円を超えると予測されており、下流加工に対する堅調な需要を示しています。レゾナックのShodex HPLCカラムは1973年以来日本で製造されており、ポリマーおよびシリカベースの固定相を用いたサイズ排除クロマトグラフィー、逆相クロマトグラフィー、HILICクロマトグラフィー、イオンクロマトグラフィーなど、1,000種類以上のカラムをグローバルに展開しています。東ソーバイオサイエンスは、500種類以上のクロマトグラフィー製品を提供し、南陽事業所においてISO 13485/9001認証取得済みの生産体制のもと、日本、米国、ドイツ、中国、インドに拠点を展開しています。これは、東ソーが世界中に100社以上の子会社と14,000人の従業員を擁するネットワークによって支えられており、グローバル市場でのプレゼンスと収益成長を促進しています。

製品別（クロマトグラフィーシステム、フィルター、エバポレーター、遠心分離機、乾燥機）

バイオ医薬品におけるイノベーションの進展とライフサイエンス産業の成長を背景に、クロマトグラフィーシステムは2035年までに日本の下流加工市場において大きな収益シェアを占めると予想されています。この成長は、日本の人口構成の高齢化によってさらに後押しされています。内閣府の2024年度版高齢化社会白書によると、2023年10月時点で65歳以上の人口は36.23百万人に達し、人口の29.1%を占めると予想されています。この人口構成の変化は、ヘルスケア製品とバイオプロセス技術の需要を押し上げています。2021年以降、日本の成長戦略は、ヘルスケア分野におけるICTとAIの進歩を推進し、研究開発の強化を目的とした30の政府承認イニシアチブを通じて、電子カルテや国民保険請求データへのアクセスを促進してきました。さらに、ライフサイエンス政策には、医薬品や医療機器の承認プロセスの迅速化やスタートアップ企業の支援が含まれています。国家戦略では、AIとゲノムデータ基盤を活用し、クロマトグラフィーを含む最先端のバイオプロセス技術の開発と実装を、研究と商業生産の両方で加速させています。

当社の日本の下流加工市場の詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。

セグメント	サブセグメント
テクニック別	クロマトグラフィーによる精製イオン交換クロマトグラフィーアフィニティークロマトグラフィー疎水性相互作用クロマトグラフィーサイズ排除クロマトグラフィー細胞破砕機械的方法（例：ホモジナイズ、ビーズミル）非機械的方法（例：化学的、酵素的、浸透圧ショック）固液分離ろ過限外ろ過遠心分離沈殿濃縮蒸発膜ろ過（例：限外ろ過、ナノろ過）透析製剤化凍結乾燥（フリーズドライ）スプレードライ結晶化安定化（例：賦形剤、添加剤）
製品別	クロマトグラフィーによる精製イオン交換クロマトグラフィーアフィニティークロマトグラフィー疎水性相互作用クロマトグラフィーサイズ排除クロマトグラフィー細胞破砕機械的方法（例：ホモジナイズ、ビーズミル）非機械的方法（例：化学的、酵素的、浸透圧ショック）固液分離ろ過限外ろ過遠心分離沈殿濃縮蒸発膜ろ過（例：限外ろ過、ナノろ過）透析製剤化凍結乾燥（フリーズドライ）スプレードライ結晶化安定化
アプリケーション別	抗生物質製造ペニシリンセファロスポリンアミノグリコシドテトラサイクリンマクロライドホルモン産生インスリンヒト成長ホルモン（hGH）エリスロポエチン（EPO）卵胞刺激ホルモン（FSH）インターフェロン抗体産生モノクローナル抗体（mAb）ポリクローナル抗体抗体断片（Fab、scFv）二重特異性抗体酵素生産工業用酵素（アミラーゼ、プロテアーゼ、リパーゼ）治療用酵素（アスパラギナーゼ、グルコセレブロシダーゼ）診断用酵素（ポリメラーゼ、逆転写酵素）食品用酵素（ラクターゼ、セルラーゼ）ワクチン製造組換えワクチン不活化ワクチン生弱毒化ワクチンサブユニットワクチンウイルスベクターワクチン mRNAワクチン

日本の下流加工市場を席巻する企業：

日本の下流加工市場をリードする企業は、最先端のクロマトグラフィー、ろ過、自動精製技術を活用し、競争力を維持し、バイオ医薬品製造における高水準の製品純度を確保しています。国内企業は、高速液体クロマトグラフィー（HPLC）、サイズ排除、イオン交換システムを、スケーラブルな樹脂および連続処理プラットフォームと組み合わせることで、生物製剤、ワクチン、治療用タンパク質を効果的にサポートする効率的な分離・精製ワークフローを促進し、高い信頼性と規制基準の遵守を維持しています。以下は、日本の下流加工市場で事業を展開している主要企業の一覧です。

日本の下流加工市場における主要企業は以下のとおりです。

Tosoh Corporation (Tokyo)
Shimadzu Corporation (Kyoto)
Asahi Kasei Bioprocess (Asahi Kasei Corp) (Tokyo)
YMC Co., Ltd. (Kyoto)
Shodex (Resonac/Showa Denko) (Tokyo)
Eiken Chemical Co., Ltd. (Tokyo)
Fujirebio (Tokyo)
Kyowa Kirin Co., Ltd. (Tokyo)
Rakuto Kasei Industrial Co., Ltd. (Otsu City)
Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

以下は、日本の下流加工市場における各企業の事業領域です。

会社概要
事業戦略
主要製品ラインナップ
財務実績
主要業績指標（KPI）
リスク分析
直近の動向
地域展開
SWOT分析

ニュースで

2025年12月、Fujifilmは富山県にある日本最大級のバイオCDMO施設の完成を記念します。 Fujifilm Corporationが富山第二工場に新しいバイオCDMO製造拠点を設立したとの報道があります。この施設は、大規模な哺乳類細胞培養バイオリアクター（2 × 5,000 L）を備えており、包括的なバイオ医薬品の生産を提供します。これにより、日本の下流工程の能力が大幅に向上し、地域のバイオ医薬品供給チェーンの強靭性に貢献します。
2025年4月、AGC Biologics は日本の横浜にある使い捨て技術ネットワークを強化し、新しい横浜施設に5,000 LのThermo Scientific使い捨てバイオリアクターを導入することを発表しました。この拡張により、当サイトは日本の大規模バイオ医薬品製造における最先端の場所の一つとなり、下流工程の効率を向上させ、2027年に開始予定のGMP運用に備えます。