日本のヘルスケア用電子データ交換（EDI）市場調査レポート：配送モード別（Web・クラウド型EDI、EDI付加価値通信網（VAN）、直接接続型（Point-to-Point）EDI、モバイルEDI）; 最終用途別; コンポーネント別 — 日本の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2026ー2035年

日本のヘルスケア用電子データ交換（EDI）市場の成長要因ー

• マイナンバーを活用したモバイル保険資格確認の拡大：市場の成長は、健康保険証としてのマイナンバーカードの全国的な運用開始によって牽引されています。これにより、モバイル端末を通じた保険資格の確認や、医療機関と保険者との間での即時かつ電子的なデータ交換が可能となりました。日本のデジタル庁の報告によると、2024年7月時点で93.08百万枚のマイナンバーカードが交付されており、これは全人口の約75%に相当します。この普及拡大は、健康保険資格確認を含むデジタル公共サービスの基盤を強化するものです。さらに、政府の方針により、2024年12月以降は新たな健康保険証の発行が終了し、保険資格の確認はマイナンバーを活用したオンライン方式へと移行する予定です。患者は「マイナポータル」やスマートフォンを通じて自身の保険情報を取得できるようになり、これによりモバイル認証や行政手続きのデジタル化、そして医療機関全体でのモバイル対応型ヘルスケア用電子データ交換（EDI）の導入拡大が促進されます。
• 日本の医療機器産業の拡大と規制関連データの統合：市場の成長は、日本の医療機器産業の発展および関連規制フレームワークの整備によって推進されています。この規制フレームワークは、医療エコシステム全体を通じた組織的かつデジタルな情報共有を義務付けるものです。政府が公表した業界データによると、2022年における日本の医療機器市場規模は約3.2兆円に達し、その内訳は診断用機器が25%、整形外科用機器が18%を占めています。さらに、2022年には国内で80,000個のペースメーカーが植え込まれ、人工関節が120,000件の股関節・膝関節手術に使用されるなど、高度な医療機器が臨床現場で極めて広範に活用されている実態が浮き彫りになっています。医薬品医療機器総合機構（PMDA）が管轄する規制承認および監視プロセスにおいては、製造業者、規制当局、医療機関の間で標準化された電子申請やデータ報告が必須とされています。これにより、コンプライアンス遵守、医療機器の追跡管理、および診療報酬関連データの交換を目的としたヘルスケアEDIプラットフォームの導入が促進されています。

当社の日本のヘルスケア用電子データ交換（EDI）市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

• 医療ITインフラの断片化：医療のデジタル化を推進するための政府主導の取り組みが進められているにもかかわらず、日本の医療分野におけるITインフラは依然として著しく断片化した状態にあります。病院、診療所、薬局といった各医療機関では、多種多様な電子カルテ（EMR）システムや旧式のソフトウェアが混在して使用されています。こうしたシステムの多様性は、シームレスな電子データ交換（EDI）の導入を困難にする要因となっています。なぜなら、標準化されたデータ交換プロトコルを用いようとしても、異なる医療機関間でシステム間の互換性に関する課題が頻繁に生じてしまうためです。特に小規模な診療所や地方の医療施設では、システムのアップグレードや統合において困難に直面しており、これが相互運用性を制限し、効果的な電子請求、電子処方箋、および臨床データ共有の全国的な普及を阻害する要因となっています。
• 規制およびプライバシーに関する制約：日本では、「個人情報の保護に関する法律（個人情報保護法）」に基づき、患者のプライバシーおよびデータ保護に関して厳格な規制が課されています。これにより、医療用EDI（電子データ交換）の導入・運用において、実務上の課題が生じています。医療機関等の組織には、規制基準を遵守するために、包括的なデータセキュリティ、同意管理、およびアクセス制御のシステムを構築することが求められます。こうしたコンプライアンス要件は、導入コストの増大や展開期間の長期化を招くほか、施設間や国境を越えた電子データ交換の妨げとなる可能性があります。特に、データの保存場所（データレジデンシー）やセキュリティプロトコルを極めて厳密に順守する必要があるクラウドベースや国境を越えたEDIソリューションにおいては、その影響が顕著となります。