日本の免疫腫瘍学アッセイ市場調査レポート - 技術別（モノクローナル抗体、チェックポイント阻害剤、サイトカインと免疫調節剤、その他技術）；製品別；適応症別；エンドユーザー別；アプリケーション別ー日本の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2026ー2035年
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日本の免疫腫瘍学アッセイ市場調査、規模、傾向のハイライト(予測2026ー2035年)
日本の免疫腫瘍学アッセイ市場規模とシェアは、2025年には127億米ドルと推定され、2035年末には292億米ドルを超えると予想されています。2026―2035年の予測期間中は、年平均成長率（CAGR）8.7%で成長が見込まれています。2026年には、日本の免疫腫瘍学アッセイの業界規模は138億米ドルに達すると予想されています。
日本の免疫腫瘍学アッセイ市場は、急速な人口高齢化と一貫して高い癌発生率の影響を受けて、癌患者人口が大幅に増加していることに牽引されています。国立がん研究センターの公式統計と人口動態統計は、癌が大きな公衆衛生上の課題であることを強調しています。2020年、日本では945,055人の新しい癌症例が報告され、男性534,814人、女性412,380人で構成されており、診断と治療の大きなニーズが強調されています。死亡率は依然として憂慮すべきもので、2023年には382,492人が癌関連で死亡し、全死亡者の24.3％を占めています。さらに、2020年の患者調査では、約3.66百万人の患者が癌治療を受けていることが示されました。これらの憂慮すべき発生率と死亡率の統計は、バイオマーカーの同定、免疫プロファイリング、および治療モニタリングを容易にする免疫腫瘍学アッセイに対する堅調な需要を浮き彫りにしています。
日本における新たながん症例（2020年）
出典：MHLW
がん治療の経済的影響と保険者への負担は、日本の医療制度が直面する圧力をさらに強調し、正確な診断への需要を高めています。ナショナルデータベース（NDB）のデータによると、免疫チェックポイント阻害剤（ICI）に関連する費用は、2015年度の16,898百万円から2022年度には419,615百万円に急増し、この期間のICI支出総額は17,930億円を超えています。特に、2022年度のこれらの費用の70%は65歳以上の患者によるもので、これは患者層の高齢化と国民健康保険（NHI）による包括的なカバーを反映しています。さらに、日本の国民医療費総額は2022年度に約46.696兆円に達し、そのうち相当な割合ががん治療に割り当てられています。
経済評価と将来予測は、がんによる医療負担の増大を浮き彫りにしています。OECDが発表した報告書によると、がんは医療費を大幅に増加させると予測されており、2023年から2050年にかけて、主に人口の高齢化と治療期間の長期化により、一人当たりのがん医療費が約46%増加すると予測されています。この状況は、医療制度への経済的負担と、免疫腫瘍学アッセイなどの費用対効果の高い診断ソリューションの導入の重要性を浮き彫りにしています。
日本の免疫腫瘍学アッセイ市場: 主な洞察
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基準年 |
2025年 |
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予測年 |
2026－2035年 |
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CAGR |
8.7% |
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基準年市場規模（2025年） |
127億米ドル |
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予測年市場規模（2026年） |
138億米ドル |
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予測年市場規模（2035年） |
292億米ドル |
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地域範囲 |
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日本の免疫腫瘍学アッセイ市場 – 地域分析
日本の免疫腫瘍学アッセイ市場は、包括的な免疫プロファイリング、バイオマーカー同定、そして治療モニタリングを提供することで、重篤ながんに対する標的免疫療法と治療法選択の指針となり、精密がん治療を促進します。これらのアッセイは臨床意思決定の基盤となり、免疫チェックポイント阻害剤などの適切な治療法への患者層別化を可能にし、臨床試験と標準的な腫瘍学診療の両方においてリアルタイムの反応評価を可能にします。これらのアッセイの利用は、個別化医療の推進と、研究および臨床現場におけるアウトカム測定の改善につながります。
東京は、2035年までに日本の免疫腫瘍学アッセイ市場のかなりの部分を占めると予想されています。この成長予測は、東京の強力な医療インフラ、著名な研究機関の存在、そしてダイナミックな臨床試験エコシステムによって推進されており、これらはすべて、高度な免疫腫瘍学診断の迅速な開発と統合に貢献しています。東京は深刻ながん負担に直面しており、これらのアッセイに対する需要が高まっています。がんは東京における死亡原因の第1位であり、死亡者の約4人に1人（年間34,800人）を占めています。症例の86%以上が65歳以上で発生しており、高齢化社会の罹患リスクを浮き彫りにしています。近年、約84,820人の住民が新たにがんと診断されており、大腸がん、前立腺がん、乳がんが最も多くなっています。がん検診の受診率は着実に増加しており、対象者の約60%が検診を受けています。これは、早期発見と患者モニタリングのための強固なインフラが整っていることを示しています。これらの要素により、東京は免疫腫瘍学の研究、臨床試験、アッセイの実施における極めて重要な中心地としての地位を確立し、日本市場の成長における主要なプレーヤーとしての地位を確立しています。
日本のがん検診受診率（2022年度）
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がんタイプ |
スクリーニング率（％） |
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胃がん |
60.2 |
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大腸がん |
61.3 |
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肺がん |
59.1 |
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乳がん |
64.4 |
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子宮頸がん |
60.0 |
出典：metro
大阪は、高度ながんゲノム基盤と緊密に連携した地域ネットワークを背景に、2035年までに日本の免疫腫瘍学アッセイ市場で最大のシェアを占めると予測されています。大阪大学医学部附属病院は、がんゲノム中核病院として正式に認定され、専門パネルとハイスループットゲノム解析を臨床現場に統合することで、包括的ながんゲノム医療の国家基準を満たしています。これには院内がん遺伝子パネルアッセイも含まれます。同病院は2020年までに約200件のがん遺伝子パネル解析を実施しており、ゲノムプロファイリングを早期に導入して精密腫瘍学の発展に貢献しています。さらに、大阪市内にはがんゲノム医療を専門とする複数の連携病院があり、遺伝子パネルアッセイや専門パネル評価を実施しています。これにより、地域における患者管理における免疫腫瘍学バイオマーカーの活用能力が強化されています。
サンプル納品物ショーケース
過去のデータに基づく予測
会社の収益シェアモデル
地域市場分析
市場傾向分析
市場傾向分析
主要エンドユーザー企業（消費別）
- NOF Corporation
- 消費単位（量）
- 免疫腫瘍学アッセイ調達に割り当てられた収益の割合
- 免疫腫瘍学アッセイへの支出額 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出 - 価値・量別
- 主要製造拠点分析
- 世界のな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
- Tosoh Bioscience (Tosoh Corporation)
- 消費単位（量）
- 免疫腫瘍学アッセイ調達に割り当てられた収益の割合
- 免疫腫瘍学アッセイへの支出額 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出 - 価値・量別
- 主要製造拠点分析
- 世界のな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
- Sysmex Corporation
- 消費単位（量）
- 免疫腫瘍学アッセイ調達に割り当てられた収益の割合
- 免疫腫瘍学アッセイへの支出額 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出 - 価値・量別
- 主要製造拠点分析
- 世界のな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
- FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation
- 消費単位（量）
- 免疫腫瘍学アッセイ調達に割り当てられた収益の割合
- 免疫腫瘍学アッセイへの支出額 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出 - 価値・量別
- 主要製造拠点分析
- 世界のな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
- Shimadzu Corporation
- 消費単位（量）
- 免疫腫瘍学アッセイ調達に割り当てられた収益の割合
- 免疫腫瘍学アッセイへの支出額 - 米ドル価値
- 国内消費 vs 輸出 - 価値・量別
- 主要製造拠点分析
- 世界のな拠点、ユニットの面積、製造能力、稼働率
- Riken Institute (RIKEN)
- 消費単位（量）
- 免疫腫瘍学アッセイ調達に割り当てられた収益の割合
- 免疫腫瘍学アッセイへの支出額 - 米ドル価値
- National Cancer Center Japan (NCCJ)
- 消費単位（量）
- 免疫腫瘍学アッセイ調達に割り当てられた収益の割合
- 免疫腫瘍学アッセイへの支出額 - 米ドル価値
- Kyoto University Hospital
- 消費単位（量）
- 免疫腫瘍学アッセイ調達に割り当てられた収益の割合
- 免疫腫瘍学アッセイへの支出額 - 米ドル価値
- Osaka University Hospital
- 消費単位（量）
- 免疫腫瘍学アッセイ調達に割り当てられた収益の割合
- 免疫腫瘍学アッセイへの支出額 - 米ドル価値
- Keio University Hospital
- 消費単位（量）
- 免疫腫瘍学アッセイ調達に割り当てられた収益の割合
- 免疫腫瘍学アッセイへの支出額 - 米ドル価値
日本の免疫腫瘍学アッセイ市場：成長要因と課題
日本の免疫腫瘍学アッセイ市場の成長要因ー
- メラノーマにおけるアッセイ導入を促進する構造化された研究：市場の拡大は、メラノーマにおける免疫腫瘍アッセイの活用を促進する、日本における組織的な多施設研究イニシアチブによって推進されています。国立がん研究センターなどの政府関連機関は、同センターの皮膚腫瘍科が過去5年間、4,000件を超える悪性黒色腫症例のデータを収集し、毎年約170人の悪性黒色腫患者に治療を提供してきたと報告しています。これは、免疫バイオマーカー研究とアッセイ統合に重点を置いた研究ネットワークを支える、優れた患者スループットと構造化された臨床的知見を示しています。これらの広範な臨床研究と全国的な連携により、免疫療法（例えば、抗PD-1薬）の結果に関する重要なデータが生成され、アッセイ導入が促進され、日本の免疫腫瘍学の枠組みが強化されます。
日本における悪性黒色腫の症例
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会計年度 |
悪性黒色腫の症例 |
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2020年4月-2021年3月 |
136 |
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2021年4月-2022年3月 |
166 |
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2022年4月-2023年3月 |
188 |
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2023年4月-2024年3月 |
148 |
出典: NCC
- 先端診断機器の政府調達：国立がん研究センター研究所は、2025年度医療機器投資促進事業において、超音波診断装置（1式）を中心とする調達公告を正式に発表しました。入札は2025年7月9日に行われ、納入は2026年3月31日までに、東京にある国立がん研究センター中央病院に予定されています。この取り組みは、免疫腫瘍学診断に関連する臨床・研究プロセスに不可欠な先端診断機器への政府による直接投資を意味します。
当社の日本の免疫腫瘍学アッセイ市場調査によると、以下はこの市場の課題です。
- バイオマーカーアッセイの標準化の限界：免疫腫瘍学アッセイは広く普及しているにもかかわらず、日本ではアッセイ室間のバイオマーカーアッセイの標準化が困難です。アッセイプラットフォーム、検体処理、および解釈の違いにより、結果に一貫性がなくなり、治療選択や臨床結果に影響を与える可能性があります。信頼性の高い診断を保証するためには、アッセイプロトコル、品質管理基準、および報告基準の調和が不可欠です。全国的に一貫したアッセイ性能がなければ、医師は治療決定に不確実性を感じ、日本の腫瘍学診療における免疫腫瘍学診断の臨床的可能性を十分に発揮できない可能性があります。
- 進化する個別化医療プログラムとの統合：日本における個別化医療の発展には、免疫腫瘍学アッセイとより広範なゲノム・分子診断の取り組みとの緊密な統合が不可欠です。しかしながら、断片化されたデータシステム、限られた相互運用性、そして病院や診療所における電子カルテ導入率のばらつきが、円滑な情報の流れを阻害しています。検査結果を治療計画に効率的に統合することがしばしば延期され、プレシジョンセラピーの適時性と有効性が低下しています。こうしたインフラ面および運用面の課題に対処することは、日本における免疫腫瘍学診断の利点を最大限に引き出すために不可欠です。
日本の免疫腫瘍学アッセイ市場のセグメンテーション
技術別（モノクローナル抗体、チェックポイント阻害剤、サイトカインと免疫調節剤、その他技術）
モノクローナル抗体は、2035年までに日本の免疫腫瘍アッセイ市場における売上高の約44.4%を占めると予測されています。この予測は、がん治療における抗体バイオ医薬品の臨床および治療への堅調な導入と、標的診断薬および治療薬のパイプラインの拡大に支えられています。さらに、この傾向は、モノクローナル抗体を含む約82の抗体療法が地方自治体によって承認されている日本の規制枠組みによって後押しされています。これは、標的バイオ医薬品が腫瘍学およびその他の医療適応症に深く統合されることを示しています。武田薬品工業株式会社などの国内大手企業は、2024年度のコア売上収益が45,798億円（2023年度比7.4%増）、コア営業利益が11,626億円（10.2%増）と発表しました。この成長は、主に腫瘍学およびバイオ医薬品分野の需要によって牽引されています。さらに、Kyowa Kirin Co., Ltd.は、2022年度に売上高3,984億円、純利益536億円を達成し、同社の抗体技術製品に対する持続的な商業的関心を浮き彫りにしました。
製品別（試薬と抗体、楽器、ソフトウェア、消耗品、アクセサリー）
試薬と抗体は、2035年までに日本の免疫腫瘍学アッセイ市場の収益の大きなシェアを占めると予想されています。政府の枠組みである日本のバイオエコノミー戦略は、2030年までに国内のバイオテクノロジー市場を100兆円に成長させることを目指しています。この戦略は、官民機関の連携強化や規制支援を通じて、ヘルスケア、診断、生物製剤、関連試薬産業など、さまざまな分野にわたるイノベーションを促進します。経済産業省が策定した政策は、診断や治療開発の進展に不可欠な試薬や生物学的ツールを含む、バイオ製造と産業バイオテクノロジーの研究開発の強化に重点を置いています。これらの取り組みは、研究開発を促進し、製品の商業化を容易にし、精密医療や免疫腫瘍学の応用に不可欠な試薬や抗体に関連する技術を強化するエコシステムを構築するための、より広範な政府の取り組みの一環です。
当社の日本の免疫腫瘍学アッセイ市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。
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技術別 |
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製品別 |
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適応症別 |
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エンドユーザー別 |
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アプリケーション別 |
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日本の免疫腫瘍学アッセイ市場を席巻する企業：
日本の免疫腫瘍学アッセイ市場のプレーヤーは、マルチプレックス免疫アッセイ、高感度化学発光プラットフォーム、自動化システム、次世代シーケンシング（NGS）、統合デジタルデータ分析などの先進技術を活用し、診断におけるリーダーシップを維持しています。これらの進歩は、迅速かつ正確な免疫プロファイリング、バイオマーカー同定、ハイスループットワークフローを促進し、臨床および研究環境の両方において、精密腫瘍学と個別化治療の選択肢を向上させます。
以下は、日本の免疫腫瘍学アッセイ市場で事業を展開している主要プレーヤーの一覧です。
- FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation (Tokyo)
- Fujirebio (Tokyo)
- Hitachi, Ltd. (Tokyo)
- Kyowa Kirin Co., Ltd. (Tokyo)
- LSI Medience Corporation (Tokyo)
- Nihon Kohden Corporation (Tokyo)
- Nippon Kayaku Co., Ltd. (Tokyo)
- Shimadzu Corporation (Kyoto)
- Sysmex Corporation (Kobe)
- Tosoh Corporation (Tokyo)
以下は、日本の免疫腫瘍学アッセイ市場における各企業のカバー領域です。
- 会社概要
- 事業戦略
- 主要製品提供
- 財務実績推移
- 主要業績評価指標
- リスク分析
- 最近開発
- 地域存在感
- SWOT分析
ニュースで
- 2025年5月、Illuminaは、TruSight Oncology Comprehensive検査が厚生労働省の承認を取得したと発表しました。このアッセイは、500以上の遺伝子にわたるDNAおよびRNAの変異を評価することで固形腫瘍の特性を明らかにし、標的治療の決定や臨床試験への参加を促進することで、日本市場における腫瘍学の精密診断の向上に貢献します。
- 2025年3月、Otsuka Pharmaceuticalは、日本で初めての造血器腫瘍に対する包括的ゲノムプロファイリングアッセイHemeSightが、2025年3月1日より健康保険適用で販売開始されると発表しました。この開発により、個別化がん診断へのアクセスが拡大し、造血器腫瘍学分野におけるゲノムに基づく治療選択に役立ちます。
目次
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レポートで回答された主な質問
質問: 日本の免疫腫瘍学アッセイ市場はどのくらいの規模ですか？
回答: 日本の免疫腫瘍学アッセイ市場規模は2025年に127億米ドルに達しました。
質問: 日本の免疫腫瘍学アッセイ市場の見通しは何ですか？
回答: 日本の免疫腫瘍学アッセイ市場規模とシェアは、2025年には127億米ドルと推定され、2035年末には292億米ドルを超えると予想されています。2026―2035年の予測期間中は、年平均成長率（CAGR）8.7%で成長が見込まれています。
質問: 日本の免疫腫瘍学アッセイ市場を支配している主要プレーヤーはどれですか?
回答: Takeda Pharmaceutical、Kyowa Kirin、Fujirebio、FUJIFILM Wako、Sysmex、Shimadzu、Hitachi、Nihon Kohden、LSI Medience、Tosohなどが日本の主要企業です。
質問: 2035年までに日本の免疫腫瘍学アッセイ市場を牽引すると予想されるどんなセグメントですか？
回答: リチウムイオン電池セグメントは、予測期間中に主要なシェアを維持すると予想されます。
質問: 日本の免疫腫瘍学アッセイ市場の最新動向・進歩は何ですか？
回答: 日本の免疫腫瘍アッセイ市場における最新のトレンド／進歩は、次世代シーケンシング（NGS）、マルチプレックス免疫アッセイ、リキッドバイオプシー法、そして高精度な免疫プロファイリングとバイオマーカー検出を強化するハイスループット・マルチマーカー・プラットフォームといった先進技術の導入拡大です。これらの技術は、診断精度とスループットを向上させ、個別化がん治療の意思決定を支援し、臨床および研究における免疫腫瘍アッセイの利用拡大を促進しています。これらのイノベーションが日常的な腫瘍学ワークフローに統合されるにつれ、市場は2桁のCAGRで拡大を続けています。
