日本の次世代超音波システム市場調査レポート — 製品タイプ別（診断用超音波システム、治療用超音波システム、AI統合型超音波プラットフォーム）；エンドユーザー別；技術別；アプリケーション別ー日本の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2026ー2035年

日本の次世代超音波システム市場の成長要因ー

• 国立研究病院における診断能力の拡充：次世代超音波の開発は、日本の国立研究病院における診断能力の向上によって直接的に推進されています。これらの機関では、多角的な臨床研究、小児医療、および高精度な診断を支援するために高度な画像診断技術が不可欠であり、その結果、最新鋭の機器に対する継続的な需要が生じています。

厚生労働省のNDBオープンデータ、日本の公式な国民健康保険請求データベースによると、2023年には超音波検査が55.67百万回行われ、前年比4.8%の成長を示しており、国立研究病院における高度な診断画像の需要が強いことを示しています。同様に、2023年にはCT検査が34.48百万回、MRI検査が16.79百万回行われ、先進的な診断画像の需要が増加していることを示しています。これは専門病院の運営を継続させ、次世代超音波システムの日本における縮小と拡大の市場を浮き彫りにしています。

• PMDAのインフラと優先審査システム：日本のインフラと優先審査システム、特にPMDAのシステムは、次世代超音波システムの市場ニーズに影響を与えています。革新的な医療機器の優先検査と迅速通路を許可することで、病院や業界は高性能な診断機器を使用・提供することが奨励され、市場へのアクセスが迅速化されます。例えば、2025年8月にOtsuka Medical Devices Co., Ltd.は、そのパラダイス超音波腎神経破壊システムが日本で承認されたと発表しました。これは耐性高血圧の超音波ベースの治療法として初めてのものであり、次世代超音波の採用に貢献しました。 

さらに、PMDAが準備した公式文書は、優先審査および先駆け審査指定制度に焦点を当てており、革新性と高い臨床的価値を持つ医療機器の承認プロセスを短縮しています。この法的支援は、製造業者がPMDAの要件を満たし、革新を促進し、日本の医療業界での一貫した採用を実現するために、技術的に高度な超音波システムを開発する動機となります。

当社の日本の次世代超音波システム市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

• 限られた償還と予算制約：日本の次世代超音波システムに対する償還制度は限られている可能性があります。新しいデバイスや高価なデバイスは、国民保険制度でのカバーが少ない傾向があり、これらのデバイスの価格が頻繁に変動するため、医療提供者にとって不確実性をもたらします。この予算制約により、病院やクリニックは先進的な画像診断機器への投資を実施できなくなっています。その結果、次世代の超音波機器の導入が遅れ、特に小規模な施設や運営予算が限られている施設において、全体的な市場の拡大が制限され、新技術の普及が遅れてしまいます。
• 小規模クリニックや地方におけるインフラ面の制約：多くの地域において、小規模な医療施設や地方の病院には、次世代型超音波診断システムを導入・運用するために必要なインフラが十分に整っています。導入を阻む課題としては、設置スペースの不足、技術サポート体制の不備、そして既存の病院ITシステムや画像ネットワークとの接続性の低さなどが挙げられます。その結果、高性能な超音波診断システムは大都市の大規模病院に集中し、地方や地域社会のクリニックは取り残されることになります。こうした導入状況の偏りは、市場全体の普及を妨げるとともに、日本の医療システム全体における、より高度な診断機会の拡大を遅らせる要因となっています。