日本のフォン・ヴィレブランド病治療市場調査レポート - 病気タイプ別（タイプ1、タイプ2、タイプ3、後天性VWD）；投与経路別；治療タイプ別ー日本の需要と供給の分析、成長予測、統計レポート 2026ー2035年

日本のフォン・ヴィレブランド病治療市場の成長要因ー

• 女性の健康プログラムへのホルモン療法の統合：市場の拡大は、主にVWDと診断された女性における過多月経（HMB）の有病率の高さに影響されています。2025年に実施され、Clinical and Applied Thrombosis/Hemostasis（Zimmerman Program cohort）に掲載された研究では、タイプ1 VWDの女性の94%が過多月経を経験し、47%が重度の症状に苦しんでいることが明らかになりました。同じコホートの女性269人のうち、103人の患者がホルモン療法を受けており、これには併用経口避妊薬、レボノルゲストレル放出子宮内避妊器具、およびプロゲスチン療法が含まれます。VWFのレベルは同程度であったにもかかわらず、ホルモン療法を受けた女性は全体的な出血評価スコアが低く、月経出血を軽減し、この症状に苦しむ女性の生活の質を向上させるためにホルモン治療を組み込む必要性が強調されました。

正常および異常出血スコアの年齢調整分布

出典: USA.gov

• 政府承認の添付文書によりデスモプレシンの臨床使用が促進：デスモプレシン（DDAVP）の添付文書が厚生労働省に承認されたことが、市場の拡大を後押ししています。この添付文書は、特発性出血、外傷、抜歯、外科手術を含むフォン・ヴィレブランド病のI型およびIIA型に対する止血療法を正式に認めています。デスモプレシン静注4µgフェリングは、国の医薬品データベースに登録されており、日本全国で標準化された臨床使用が可能になります。フォン・ヴィレブランド病の推奨用量は0.4µg/kgで、約20mLの生理食塩水に希釈し、10ー20分かけて投与します。術前投与は手術の30分前です。このプロトコルは、全国規模で患者の安全かつ効果的な管理を促進します。

当社の日本のフォン・ヴィレブランド病治療市場調査によると、以下はこの市場の課題です。

• 血漿分画製剤への依存と供給制約：VWD治療は、凝固因子濃縮物、アルブミン、免疫グロブリンなどの血漿由来製剤に大きく依存しています。日本では、国内自給率は向上しているものの、血漿分画製剤の一部は依然として輸入に依存しており、世界的な供給途絶の影響を受けやすい状況にあります。限られた血漿採取能力と厳格な安全規制が、生産をさらに制限しています。これらの要因は、治療薬の入手性、コストの上昇、そして特に緊急時や特殊な投与が必要な患者への適切な治療の遅延につながる可能性があり、市場にとって運用面および臨床面での課題となっています。
• 専門医療の集中と地域格差：高度なVWD治療には、血液専門医による管理とモニタリングが必要です。日本では、こうした専門医療は主に都市部や大規模病院に集中しており、地方や地域では十分なサービスが行き届いていません。患者は専門医療へのアクセスに課題を抱える可能性があり、診断の遅れ、治療の一貫性の欠如、あるいは最適な治療管理が不十分になる場合があります。こうした地域格差は、公平な医療提供の実現を阻害し、患者の負担を増大させ、革新的な治療法の全国的な導入を阻害する可能性があり、臨床研修の拡充と遠隔医療の導入の必要性を浮き彫りにしています。